Covaxin के तीसरे फेज का ट्रायल शुरू, इतने वॉलंटियर को दिए जाएंगे इंजेक्शन

Covaxin phase 3 trials starts: भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड ने अपने कोविड-19 वैक्सीन Covaxin के डायग्नोस्टिक ट्रायल के तीसरे फेज की शुरुआत की है. कंपनी की कुल 26,000 वॉलंटियर को भर्ती करने की योजना है, जिससे यह कोविड-19 वैक्सीन के लिए पहले फेज 3 के असर का अध्ययन और भारत में अब तक का सबसे बड़ा असरकारक ट्रायल है.

ट्रायल के तौर पर आने वाले महीनों में 26,000 वॉलंटियर्स को देशभर में 25 टेस्ट लोकेशन पर नॉमिनेट किया जाएगा. ट्रायल वॉलंटियर्स को तब 28 दिनों के अलावा दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन दिए जाएंगे.

इस ट्रायल में भाग लेने के इच्छुक वॉलंटियर की उम्र 18 साल से ज्यादा होनी चाहिए. वॉलंटियर को कोवाक्सिन के दो 6 माइक्रोग्राम (एमसीजी) इंजेक्शन या एक प्लेसबो के दो शॉट्स दिए जाएंगे. कंपनी ने एक बयान में कहा कि ट्रायल में जांचकर्ताओं, वॉलंटियर्स और कंपनी को यह पता नहीं होगा कि किस ग्रुप को जिम्मेदारी सौंपी गई है.

कोवाक्सिन का अब तक फेज एक और दो डायग्नोस्टिक टेस्ट में 1,000 वॉलंटियर्स में मूल्यांकन किया गया है. कंपनी ने कहा है कि रिजल्ट् ने उम्मीद के मुताबिक सेफ्टी और इम्यूनाइजेशन का डेटा दिखाया.

25 लोकेशन में से, आठ को सरकार की डायग्नोस्टिक टेस्ट रजिस्ट्री के आंकड़ों के मुताबिक, डायग्नोस्टिक टेस्ट के लिए अपनी संबंधित नैतिक समितियों से मंजूरी मिल गई है. डायग्नोस्टिक टेस्ट मानदंडों के मुताबिक, हर टेस्ट लोकेशन की अपनी नैतिकता समिति होती है जो इस बात की निगरानी करती है कि सेंटर में आयोजित ट्रायल नैतिकता और स्टडी प्रोटोकॉल को फॉलो कर रहा है या नहीं.

बीते बुधवार को अलीगढ़ मुस्लिम यूनिवर्सिटी (AMU) के कुलपति तारिक मंसूर ने कहा कि उन्होंने खुद को यूनिवर्सिटी में ट्रायल के लिए पहले वॉलंटियर के रूप में रजिस्टर्ड करवा लिया है. ट्रायल में यह देखना होगा कि क्या दो-खुराक वाला शॉट एक मरीज को कोविद -19 के लक्षणों को विकसित करने से रोक सकता है. एक मरीज में बीमारी के गंभीर लक्षणों और मृत्यु से बचने के लिए टीका कितना प्रभावी है, यह मापने के लिए सेकेंडरी एंडप्वाइंट होगा.

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